Odborníci na vakcíny COVID-19 ICMR viděli odborníky …

Mnoho odborníků zdůraznilo, že velké investice do testování a vývoje vakcín musí být spojeny s velkými investicemi do vědy.

Rada pro lékařský výzkum v Indii uspořádala 30. července mezinárodní sympozium, které spojilo světové odborníky na zdraví a očkování pod jednou (virtuální) střechou, aby diskutovali o vědě a etice kolem vakcín COVID-19. Více než 25 světových odborníků diskutovalo o otázkách týkajících se rychlosti, bezpečnosti a spravedlnosti při vývoji a nasazování vakcín proti koronavirům. Akce začala krátkými informacemi o boji proti pandemii COVID-19 profesor K Vijaya Raghavan, hlavní vědecký pracovník vlády Indie; Sekretář biotechnologického oddělení Dr. Renu Swarup; Prof. Heidi Larson, ředitelka projektu Trust pro vakcíny; a ředitel globální sítě pro bezpečnost zdraví Dr. Adam Kamradt-Scott.

Síla Indie v závodech s vakcínami – výroba

Dr. “Indie se schází, aby uskutečnila své společné poslání vyvinout vakcínu pro COVID-19,” řekl Raghavan. „Naši vědci a inženýři jsou odhodláni dodávat vakcíny, které fungují pro Indii a svět, etickým, spravedlivým a rychlým způsobem.“ Indie má velkou výrobní kapacitu vakcín pod tlakem biotechnologických společností a výrobců vakcín. Odborníci uvedli, že země uzavřela spojenectví s aliancemi, aby zajistila rovnoměrnou distribuci těchto vakcín, a Dr. “Několik vývojářů vakcín rozvíjí výzkumnou spolupráci s indickými a mezinárodními partnery,” uvedl Renu Swarup. Přední americký specialista na infekční choroby, Dr. “Naše spolupráce s GAVI a WHO zajistí nejen vývoj funkční vakcíny z Indie, ale také spravedlivou distribuci,” řekl Anthony Fauci. Indie hraje důležitou roli. Vzhledem k tomu, že funkční vakcíny získávají souhlas z klinických studií, bude výrobní kapacita indických výrobců vakcín významně pomáhat při plnění kapacity celosvětové distribuce vakcín. Aby se urychlil proces testování vakcín na lidech, Fauci uvedl, že v tuto chvíli to „není nutné“. “Plný účinek vakcíny SARS-CoV-2 není dobře znám … takže zdraví lidé s nakažlivým COVID-19 nejsou v současné době z etického ani vědeckého hlediska nutné,” vysvětlil. Ačkoli mnoho odborníků vysvětluje výhody provádění našeho kmenového testu na dobrovolnících, vakcína J&J vstoupila do studií fáze 2 koncem července poté, co úspěšně ochránila opice před COVID jedinou injekcí. Obrázek: JnJ

Někteří odborníci bránili pokusy o humanitární výzvu

V současné době neexistují žádné klinické studie jako lidské provokační testy pro vakcínu COVID-19, která by zahrnovala úmyslnou infekci dobrovolníků, aby se zajistilo, že vakcína je preventivní. Dr. Gagandeep Kang odejde z funkce generálního ředitele. V srpnu Institut pro vědu a technologii translačního zdraví uvedl, že v Indii dosud nebyly provedeny žádné pokusy s lidskými výzvami, ale vláda diskutuje o etice v životním prostředí a pro Indii je to obzvláště důležitý dialog. Jako země, dokonce i mimo COVID-19, hostí Kang řadu endemických nemocí, které zvláště a důsledně ovlivňují populaci. Pokusy s výzvami jsou považovány za mocné nástroje pro přípravu na vznikající a endemická ohniska infekce. Profesor Nir Eyal, ředitel Centra populační bioetiky Rutgers University (CPLB), uvedl, že pokusy byly náročné. Pokud je riziko testů na vakcíny COVID-19 u lidí minimalizováno a jasně sděleno, mohou být etické, uvedl. “Může to být etické, protože přijímáme dobrovolníky z lékařství nebo dárcovství ledvin … je to jen požadavek, Eyal dostane dobrovolníky podrobnou demonstraci různých vedlejších účinků, kterým mohou v budoucnu čelit.” Kromě toho mohou systémy veřejného zdraví těžit z toho, že budou mít k dispozici údaje o testech na lidské kmeny. Eyal uvedl, že tyto údaje by mohly pomoci nastínit určitou regulaci, pokud jde o distribuci, a to iu soukromých výrobců vakcín, profesora Marca Lipsitche, epidemiologa na Harvard TH Chan School of Public Health a ředitele Centra pro dynamiku infekčních nemocí Profesor Marc Lipsitch pomáhá odborníkům a tvůrcům politik rozvíjet distribuční strategie „Testy obtížnosti mohou hrát důležitou roli při rozhodování o nasazení,“ řekl Lipsitch. „Mohlo by to zahrnovat klíčové pracovníky, vysoce rizikové populace a vysílače koronavirů, kteří pravděpodobně dostanou první dávky.“ Dalšími výhodami, které nemusí vést světový závod s vakcínami pro rozvojové země, jsou schopnost napadnout pokusy. Lipsitch dodal, že jim brání být vydán na milost a nemilost „sledujícím zemím“, aby dostali dostatek dávek vakcíny k urychlení jejich výzkumu. pro své občany

Úvahy o distribuci vakcín v Indii

Dalším tématem diskutovaným na sympoziu bylo rovnoměrné rozdělení pracovních vakcín, což oslabilo mandát Světové zdravotnické organizace a zpochybnilo moc Spojených států. “Zahájení očkování vyžaduje souhlas komunity.” To je důležitý aspekt, který se často ztrácí v debatách o rovnosti, “uvedl. Regionální ředitel WHO pro jihovýchodní Asii, Dr. Poonam Singh. „Na vakcíny je třeba pohlížet jako na společnou výhodu a podporovat rovný přístup prostřednictvím programů WHO, COVAX a ACT-Accelerator.“ Rajesh Bhushan, tajemník indického ministerstva zdravotnictví a péče o rodinu, rovněž popisuje některé národní výzvy. Před distribucí vakcíny COVID-19 je třeba se zabývat lékařským a etickým problémem. Kromě široké škály komorbidních podmínek indické populace se epidemie dotkla i lidí se sociálně-ekonomickým rozdělením: „Velké procento postižených je podvyživeno… a lidé se slabým imunitním systémem jsou kvůli dlouhodobé chudobě slabí. Odborníci navrhli, že pokud je při vývoji systémů veřejného zdraví, jako je Indie, méně zdravotnických pracovníků než lidí se zdravotními problémy, mohou být účinné různé systémy pro podávání vakcín. Například přidělení dávky vakcíny na osobu namísto dávky na zdravotnického pracovníka může být vhodnější pro potřeby rozvojových zemí.

Starší lidé jsou vystaveni vyššímu riziku úmrtí, ale existuje mnoho podmínek, které COVID-19 zhoršují. Obrázek: AP

Bezpečnost, účinnost nemohou být ohroženy

Mnoho odborníků zdůraznilo, že velké investice do klinického výzkumu a vývoje vakcín musí být spojeny s velkými investicemi do vědy. To je důvod, proč ostřelování rohů není volbou, pokud jde o bezpečnost a účinnost vakcíny. “Můžeme urychlit financování a byrokratické prvky pokusů s vakcínami, ale vědecké metody a randomizované kontrolované studie nelze urychlit,” řekl profesor Peter Piot, ředitel London School of Hygiene and Tropical Medicine, který se zotavuje z COVID. Po dobu 2 měsíců – 19. Studie bezpečnosti a účinnosti sahá mnohem dále než do zkoušek ve fázi 3. Neméně důležitý bezpečnostní test se provádí poté, co se vakcína rozšířila mezi masy a poté, co došlo k dalším událostem. “Bude nutné určit, které skupiny vakcínu dostanou jako první, s ohledem na to, že dávky budou omezené,” uvedl Walter Orenstein, Emory ředitel pro politiku a rozvoj vakcín a bývalý ředitel amerického Národního imunizačního programu. Je pravděpodobné, že to bude provedeno na základě pravděpodobnosti, že konkrétní skupina uzavře smlouvu s COVID-19, jako jsou nejohroženější zdravotničtí pracovníci. Orenstein byl také považován za lidi se zdravotními riziky, jako je stáří a komorbidní podmínky, a s větší pravděpodobností vyvolávat nežádoucí účinky.

Otázka „přípravy“

Při diskusi o tom, jak se země mohou lépe připravit na budoucí epidemie a pandemie, odborníci tvrdili, že modely pro předpovídání takových případů nejsou vždy spolehlivé. “Před lety jsme předpovídali, že se objeví něco jiného, ​​jako druhý virus SARS.” Nečekali jsme, že to bude tak běžné, říká profesor Adrian Hill, ředitel Jennerova institutu na Oxfordské univerzitě a profesor lidské genetiky. Odborníci uznali, že epidemie koronaviru nepochybně vytváří nové myšlenky. a samotné zkušenosti, statistiky a data týkající se pandemického modelu nelze použít jako primární nástroj připravenosti na pandemii. Místo toho je to kombinace předběžného budování zdrojů a vytváření předpovědí horizontu pravděpodobností, řekl profesor Hill, že další propuknutí by mohlo být lepší strategií.

Nejnovější a budoucí tech gadgety najdete online na gadgetech Tech2. Získejte technické novinky, recenze a hodnocení gadgetů. Oblíbené gadgety včetně funkcí, funkcí, cen, srovnání notebooků, tabletů a mobilních zařízení: FirstPost