Rusko pomalu aplikuje schválenou vakcínu Sputnik V …

Ruské zdravotnické úřady mají minulé záznamy o schvalování léků po omezeném testování; Vakcína Sputnik V se pravděpodobně neliší.

Více než měsíc poté, co se stali první zemí, která schválila vakcínu proti koronavirům, zdravotničtí pracovníci a externí odborníci tvrdí, že Rusko ji dosud musí dodat velké populaci, s výjimkou klinického hodnocení. Byl vyroben před tím, než Rusko otestovalo vakcínu v pozdních fázích pokusů ohledně možných vedlejších účinků a schopnosti bojovat s chorobami. Prezident Vladimir Putin to považoval za politické gesto k potvrzení vítězství v globálním závodě s vakcínami. Není jasné, zda je pomalý začátek očkovací kampaně způsoben omezenou výrobní kapacitou nebo pochybnostmi o očkování. Ruská vakcína je jedním z devíti kandidátů po celém světě, kteří jsou v současné době v pozdních stadiích klinických studií, což je jediný definitivní způsob, jak zjistit, zda je vakcína účinná, a zjistit možné vedlejší účinky. Vakcína je považována za jediný způsob, jak zastavit šíření koronaviru, který způsobil nemoci více než 30 milionů lidí po celém světě a zpomalil světové ekonomiky od doby, kdy se na konci roku objevila v Číně. V příkladu omezeného distribučního pokrytí společnost, která financovala vakcínu, poukázala na zásilku zaslanou na krymský poloostrov minulý týden. Dodávka zahrnovala dávky 21 lidem v oblasti Ruska, kde jsou 2 miliony vakcín proti sputniku. Image credit: RDIF Ruské ministerstvo zdravotnictví neřeklo, kolik lidí bylo očkováno v Rusku. Ministr Michail Murashko minulý víkend řekl, že první malé zásilky byly dodány do ruských provincií minulý týden, neřekl, kolik dávek bylo odesláno, pouze popsal zásilky jako „malé množství“ a neřekl, kdy budou připraveny. Petrohrad, jeningradská oblast, uvedla, že bude mezi prvními, kdo obdrží „vzorky“ vakcíny. Putin uvedl, že vakcínu dostala jedna z jeho dvou dospělých dcer. “Bohužel je toho hodně.” Profesor epidemiologie a viceprezident Asociace ruské medicíny založené na důkazech. Velmi málo informací, “řekl Vasily Vlassov. Jeho organizace se postavila proti schválení vakcíny před jejím testováním. K oznámení, že vakcína byla schválena pro použití mimo vakcínu, „nemůžeme pochopit, kolik PR a kolik lékařské etiky je porušeno,“ řekl. klinická studie. Pokud vakcínu dostane jen málo Rusů, zdá se, že brzy schválení nebude mít menší obavy. „Možná se ve skutečnosti neděje nic strašidelného a jen to oznámení bylo děsivé,“ uvedla ředitelka farmaceutické obchodní skupiny Svetlana Zavidová. Asociace pro klinický výzkum, která se postavila také proti ukvapenému souhlasu, uvedla, že omezené použití zprávy podporuje, i když důvody jsou nejasné. „Jde o záležitost omezené produkce nebo jde spíše o politické rozhodnutí?“ řekl. Každopádně „z mého pohledu je samozřejmě lepší omezit jejich aktivity pouze na klinický výzkum, jak jsme řekli od začátku.“ Soud v Rusku začal 9. září a ruští představitelé uvedli, že čekají na první výsledky. Před koncem roku plánoval Gamaleya Institute, vědecký orgán, který vyvinul vakcínu, provést pokus do května, ale tento program je podobný testovacím programům oznámeným třemi farmaceutickými společnostmi testujícími potenciální vakcíny ve Spojených státech. Státy: AstraZeneca, Moderna a Pfizer AstraZeneca zastavila studii tento měsíc poté, co subjekt zaznamenal příznaky příčné myelitidy, neurologického onemocnění, jako možného vedlejšího účinku. Proces od té doby pokračoval ve Velké Británii, ale ne v USA, Putin a nejvyšší představitelé zdravotnictví oznámili schválení ruské vakcíny s názvem Sputnik V 11. dne po satelitu, který zvítězil ve vesmírném závodu pro nouzové použití. Srpen. Čína dříve zahájila off-trial vakcíny, počínaje vojenskými důstojníky, a schválila čtyři vakcíny pro omezené použití. 14. září Spojené arabské emiráty okamžitě schválily použití čínské vakcíny vyrobené společností Sinopharm. Ruský ministr zdravotnictví 11. srpna uvedl, že lidé s vysokým rizikem infekce, jako jsou lékaři a učitelé, budou očkováni, a ruská finanční společnost sponzorující vakcínu uvedla, že dávky budou k dispozici. Zahájení bylo pomalejší v srpnu Ministr Murashko uvedl, že zpoždění byla částečně způsobena nutností otestovat systém podávání vakcíny, která měla být skladována v mrazáku, a také vyškolením zdravotnického personálu. Přestože virus v Rusku infikoval více než 5 000 lidí denně, zpoždění pokračovala. Poslední fáze klinické studie nebo třetí fáze Ruska, kde bude 30 000 lidí očkováno a 10 000 lidí bude očkováno, se provádí výhradně v Moskvě. Placebo: Mluvčí moskevského zdravotního oddělení Evgenia Zubová v rozhovoru uvedla, že vakcína je k dispozici pouze účastníkům studie. Ministerstvo zdravotnictví neodpovědělo na písemné otázky týkající se používání vakcíny Sputnik V mimo klinické studie, ale Kirill Dmitriev, ředitel ruského přímého investičního fondu, který vakcínu sponzoruje, podporuje. Úředníci v jiných zemích, kteří se zasazují o brzké schválení vakcíny, ve svém prohlášení po zprávách amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv prohlásili: „Nyní je akceptováno, že ruský přístup je správný.“ Poskytněte okamžité schválení vakcíny, což je myšlenka podporovaná prezidentem Donaldem Trumpem. Ruské zdravotnické úřady mají v minulosti schvalování léků po omezeném testování. Vlassov uvedl, že se jedná o dědictví regulačního systému z doby sovětské éry a že výbor pro dohled je často pod jurisdikcí výzkumníků v oblasti drog, kteří nejsou motivováni ziskem. Regulační orgány například drogu schválily. Podle Arbidolu, nejprodávanějšího nachlazení v Rusku, má Rusko při testování léků výjimečně dobré výsledky v řízení klinických studií, podle databáze inspekčních studií, ačkoli klinické hodnocení bylo zrušeno, aby prokázalo jeho účinnost. Američtí lékaři pro správu potravin a léčiv po celém světě zjistili FDA nižší procento problémových studií v Rusku ve srovnání s jinými evropskými zeměmi nebo Spojenými státy.Andrew E. Kramer. c.2020 The New York Times Company

Nejnovější a budoucí tech gadgety najdete online na gadgetech Tech2. Získejte technické novinky, recenze a hodnocení gadgetů. Populární zařízení včetně funkcí notebooku, tabletu a mobilního telefonu, funkcí, cen a srovnání Via: FirstPost