Vakcína mRNA od společnosti Moderna COVID-19 by mohla způsobit revoluci na silnici …
Testy na 30 000 dobrovolnících v reálném prostředí poskytnou odborníkům komplexní pohled na jeho účinnost a proveditelnost.
Od prvního zaznamenaného použití „očkování“ k prevenci neštovic u lidí (v roce 1796) vývoj a pokrytí vakcínami neustále postupovalo. Vakcíny Messenger RNA, nová vyvíjená technologie, má potenciál narušit celý přístup k vývoji vakcín, molekuly mRNA vyvinuté americkou společností Moderna Therapeutics. MRNA-1273 – mezi předními kandidáty v lidských pokusech Pro funkční vakcínu proti viru SARS-CoV-2, který způsobuje COVID-19. Od začátku pandemie, která zastavila svět, se cena akcií společnosti ztrojnásobila. Modern není jediná společnost zaměřená na mRNA, v současné době je lídrem ve vývoji technologie, 20 různých mRNA vakcín ve vašem portfoliuV roce 2010 společnost zaznamenala svoji největší počáteční veřejnou nabídku (IPO), jakou kdy biotechnologická společnost zaznamenala, s nárůstem o 600 milionů $ na 8 procent akcií společnosti. Od té doby se společnost Moderna stala nejcennější biotechnologickou společností na světě. Při vývoji revoluční platformy pro vakcíny mRNA v medicíně šel dále než kterákoli jiná společnost. Nový koronavirus byl v dubnu WHO prohlášen za mezinárodní epidemii úzkosti.
Odborníci radí testovaným subjektům „opatrný optimismus“
Vakcína COVID-19 vyvinutá společností Moderna se stala prvním kandidátem na mRNA na světě. zahájil lidské pokusy 16. března. Nyní je jedním z mnoha Německé společnosti pro kandidáty na MRNA v klinických studiích COVID-19 BioNTech (Se společností Pfizer) a CureVac, Americká společnost Přeložte bio (se Sanofi) a sídlí v Šanghaji Fosun PharmaVšichni mají experimentální vakcínu mRNA v různých stadiích potvrzení a zkoušky. Pokud se jedna nebo více z těchto vakcín osvědčí, bude to první důkaz koncepce vývoje a použití vakcín mRNA při infekčních onemocněních. uvedeny podle Pro vakcínu mRNA-2173 COVID-19 v registru amerických vládních klinických studií získala společnost souhlas k finálním pokusům (Fáze 3) 30 000 zdravých dobrovolníků k 27. červenci. Vakcína vykázala slibné výsledky ve fázích 1 a 2, ale neměla žádné nevýhody. Fáze 1 v pokusu s člověkem pro 45 osob čtyři účastníci uvedli, že mají Nežádoucí účinky stupně 3 – závažné nebo lékařsky významné, ale ne život ohrožující vedlejší účinky, Zpravodajská zpráva STATJeden z nich, Ian Haydon, 29, se svými zkušenostmi vyšel na veřejnost. Dvanáct hodin po podání posilovací dávky vakcíny mRNA měl Hayden horečku přes 103 stupňů, vyhledal lékařskou pomoc a po propuštění z pohotovostního zařízení omdlel doma. den. I když byl zážitek téměř příjemný, zlepšil se během jednoho dne a od té doby nehlásil žádné vedlejší účinky. Hayden se rozhodl promluvit. STAT novinkyv naději, že jeho zkušenost bude působit proti zoufalství veřejnosti přinést na trh fungující vakcínu, bez ohledu na důsledky. Mnoho odborníků vyjádřilo podobné sentimenty ve svých komentářích k experimentálním pokusům s vakcínami mRNA. “Souhlasím s (Haydenem), že lidské pokusy musí trvat tak dlouho, jak trvají.” Moderní vakcína usilovala o schválení kombinace. Virolog a generální ředitel Wellcome Trust-DBT India Alliance Dr. „Fáze 1 a 2 jsou na správné cestě k zahájení zkoušek 3. etapy do 27. července,“ řekl Shahid Jameel. Například více než 90 procent pacientů ve studiích fáze 1 bylo kavkazských. To ukazuje, že konkurence není v raných fázích testu důležitým faktorem. Výzkum ukázal hodina a znovu tato rasa je hlavním určujícím faktorem účinnosti vakcíny pro širokou škálu lidí. V případě vakcíny COVID-19 je to ještě důležitější kvůli jejímu celosvětovému významu, podle Dr. Jameela je spravedlivá kombinace různých rasových skupin něco, co může a mělo by být zvažováno v budoucích studiích. Fáze 3 „Zkoušky na 30 000 dobrovolnících v prostředí reálného světa by nám měly poskytnout úplnější pohled na použitelnost (vakcíny).“ Lékařská výzkumná komunita se těší, až uvidí studie Fáze 3 společnosti Moderna. Úspěšná fáze 3 by byla významnou podporou pro platformu vakcín mRNA, která slibuje zvýšení rychlosti, snížení nákladů a revitalizaci omezeného rozsahu vývoje vakcín, jak je tomu dnes. Z lékařské fakulty University of Massachusetts, která nemá žádné vazby na Modernu, Řekl Biopharma Dive, „Jsem opatrně optimistický, že by to mohla být průlomová technologie pro věci, které byly doposud opravdu těžké.“
Vakcína Moderna mRNA pro COVID-19
Nejprve vysílán Výsledky 1. a 2. etapy zveřejněné tento týden Ukažte, že experimentální mRNA vakcína společnosti Moderna dělá to, k čemu byla navržena: produkce protilátek COVID-19, které mohou nasměrovat imunitní systém na SARS-CoV-2. publikovaná práce Také uvedl, že k vytvoření dostatečně silné imunitní odpovědi na virus je nutná posilovací vakcína, která byla podána čtyři týdny po první. Moderna Clinical uvedla, že výsledky jsou dostatečně slibné, aby společnosti poskytly příležitost pro další fázi pokusů. “Charakteristickým znakem vakcíny je ve skutečnosti vakcína, která může napodobovat přirozenou infekci a způsobit vakcínu.” Je to druh reakce, kterou byste dostali s přirozenou infekcí. A ukázalo se, přinejmenším u tohoto omezeného počtu lidí, přesně to se stalo, “Dr. Fauci STAT News řekl. „Data vypadají opravdu dobře … nebyly žádné vážné vedlejší účinky.“
Vakcíny MRNA: klíč, který otevírá mnoho dveří
Platforma vakcín mRNA, kterou společnost Moderna vyvíjí již deset let, je nyní jedinečnou platformou, která poskytuje výzkumným pracovníkům nástroje pro řešení nejrůznějších nemocí. Platforma společnosti mRNA, ať už přetrvávají hrozby infekcí, jako je HIV a chřipka, budoucí setkání s viry (SARS-CoV-2) a bakteriemi, které nejsou v současné době známy. asi 25 vakcín a terapií mRNA U vzácných metabolických poruch, rakoviny, srdečního selhání a různých stavů zahrnujících řadu patogenů, včetně viru Zika, viru Epstein-Barrové a nyní viru SARS-CoV-2. Tato technologie také zaručuje snížení nákladů. a čas potřebný k očkování, protože ponechává namáhavý úkol produkovat virové proteiny pro buňku namísto biotechnologických společností. “Hlavní výhodou je, že je snadné jej vyrobit (a) případně také relativně snadno škálovat.” To je samozřejmě velmi důležité, pokud uvažujete o distribuci (celosvětově), “řekla profesorka Isabella Bekeredjian. Ding, vedoucí mikrobiologie na Institutu Paula Ehrlicha v Německu, který poskytuje vědecké poradenství společnostem (včetně CureVac) ohledně vývoje vakcín Told HorizonDíky slibným výsledkům ve studiích fáze 1 a 2 je nyní společnost Moderna na správné cestě, aby dokázala právě toto: zvýšit produkci a otestujte svůj experiment Vakcína MRNA u 30 000 zdravých dobrovolníků.
Přes: FirstPost
